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Ausbian®進口特級胎牛血清產品特點
2024-3-14
一、精選內毒素更低批次細胞對內毒素非常敏感,過高的內毒素可誘導細胞釋放炎癥因子、引導細胞衰老或凋亡。不僅如此,胎牛血清會經?;蜷L時間作用于細胞,一旦內毒素含量過高,細胞相當于長期在“有在毒培養基”中生長,被內毒素影響,細胞將處于“亞健康狀態”,進而影響實驗結果的穩定與準確性。因此,為保證細胞的健康,在培養細胞時,應該選用內毒素含量盡可能低的血清,以保障實驗的順利進行。Ausbian®進口特級胎牛血清,選擇內毒素含量≤3EU/ml,澳洲進口血源,曾經是細胞典藏等重大項目...
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細胞中支原體的污染檢測有如下幾種方法
支原體早發現于1898年,1956年Robinson等*從細胞培養物中分離出支原體,之后國內外關于支原體污染細胞的報道屢見不鮮。它廣泛存在于自然界中,有100余種?,F在只要是做細胞培養并發表論文,期刊就要求一定要做支原體檢測。一般要一周測一次支原體。支原體檢測有好幾種方法。藥典規定有培養法和DNA染色法?,F在,PCR和qPCR方法也較為常用。PCR法支原體檢測原理是針對支原體16srRNA保守序列設計引物,只要有支原體DNA擴增片段即證明有支原體污染存在。qPCR支原體檢測則...
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2020-12-02
支原體qPCR檢測的結果詮釋
支原體qPCR檢測不僅用于細胞培養的支原體篩查,也用于生物制品行業的放行檢測,但前提是要有方法驗證。無論是否遵循藥典,支原體qPCR檢測的結果判定都需要一定的標準。下面小編結合德國MB廠家的支原體qPCR說明書及相關文件,給予進一步的闡釋。下面小編結合德國MB廠家的支原體qPCR說明書及相關文件,給予進一步的闡釋。一、熒光檢測通道的結果詮釋用MB公司的qPCR試劑盒檢測時,qPCR儀的FAM通道檢測支原體熒光信號,HEX通道檢測內控對照(簡稱IC)的熒光信號(如沒有HEX通道...
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2020-11-27
全qiu胎牛血清狀況一瞥
胎牛血清(FBS)是牛肉行業的副產品,其產量取決于許多外部因素,例如天氣狀況(例如,干旱或洪水造成的氣候變化)或牛肉消費的變化(例如消費者轉為消費禽肉)。這些外部因素很難對照。FBS在細胞培養,研究,診斷和制藥上應用的增加,導致了其在股票市場上也參與交易,成為全qiu業務。由于不透明性和管理的不嚴,以及存在一定的壟斷狀況,這些也為FBS的市場不當行為打開了大門。全qiuFBS的確切產量和需求量,仍然沒有明確的數據,因而導致存在一些FBS的濫用、冒充和摻假現象。在1994年,據...
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2020-11-27
植物源【水解乳蛋白】, 提高安全性
近年來,無動物源性原料在全qiu制藥、疫苗等生產領域,正被大量使用!《歐洲藥典》(EP8.0,2014)第5.2.8章指出,應使醫用產品傳播TSE(傳染性海綿狀腦?。┑娘L險di化。當生產者可選擇時,應優先考慮使用“非TSE相關動物物種”或“非動物源的材料”。水解乳蛋白常用于細胞培養的添加劑,它來源于牛的乳清蛋白,并經水解而成。但它存在一定的安全風險,例如含有朊病毒風險。如水解乳蛋白有相應的植物源營養物,則可替代動物源的水解乳蛋白,大幅度降低安全風險問題。印度HiMedia公司...
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2020-11-27
論新生牛血清的質量控制
新生牛血清是疫苗生產用細胞培養*的重要物質,血清含生長激素等因子可刺激細胞生長;結合蛋白類對激素、維生素和脂類有穩定和調節的作用,并能結合毒性金屬和熱原,從而發揮解毒、促進細胞貼壁和緩沖作用;蛋白酶抑制因子可保護細胞免遭蛋白酶的損害。新生牛血清的質量控制對保證血清質量非常重要,它除了對產品進行檢測外,也包括對生產過程進行控制,例如對生產現場進行動態監控,包括表面微生物、沉降菌、塵埃粒子、浮游菌檢測。定期對空氣凈化系統、工藝用水系統、設備清洗、滅菌設備、過濾及灌封(分裝)系統等...
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2020-11-26
關于支原體檢查,歐洲藥典說了些什么?
歐洲藥典近二十年來,已先后出了好幾版,在2007年版即提到支原體的NAT法(即核酸擴增技術,如PCR,熒光定量PCR等)可替代藥典傳統方法。歐洲藥典強調了對核酸檢測方法的驗證,包括檢測限、特異性和耐用性(robustness)。在檢測限方面,歐洲藥典指出,核酸擴增法如替代藥典規定的培養法,其檢測限需達到10CFU/ml,如替代指示細胞培養法(即DNA染色法),檢測限需達到100CFU/ml。也可通過核酸拷貝數確定檢測限,但應提前建立CFU與核酸拷貝數之間的換算關系。在特異性方...
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2020-11-26
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